序号

项目名称

1

心内科CCU插件式监护仪

2

十二导心电图机

3

除颤起搏监护仪

⑴、投标商具备的条件

①

近期审验合格的《企业法人营业执照》、《税务登记证》、《组织机构代码证》（三证合一）原件及复印件，复印件加盖供货商红色印章

②

近期审验合格的《医疗器械经营企业许可证》原件及复印件，近期审验合格的《第二类医疗器械经营备案凭证》（二类医疗器械）原件及复印件，复印件加盖供货商红色印章

③

产品制造商对投标商的产品代理授权书原件及复印件，复印件加盖制造商及供应商红色印章

④

投标商给被授权人的授权书原件

⑤

投标商法人身份证复印件，复印件加盖供货商红色印章（法人投标时携带身份证原件）

⑥

被授权人的身份证原件及复印件，复印件加盖供货商红色印章（非法人投标时）

⑵、生产厂商具备的条件

国内生产的产品

①

近期审验合格的生产厂商《企业法人营业执照》、《税务登记证》、《组织机构代码证》（三证合一）复印件，并加盖生产厂商及供货商红色印章

②

近期审验合格的生产厂商《医疗器械生产企业许可证》复印件，并加盖生产厂商及供货商红色印章

③

近期审验合格的《医疗器械产品注册证》复印件，并加盖生产厂商及供货商红色印章

进口及海外产品

①

近期审验合格的《中华人民共和国医疗器械注册证》复印件，并加盖国内一级代理商及供货商红色印章

②

近期审验合格的《医疗器械产品注册登记表》复印件，并加盖国内一级代理商及供货商红色印章