我院成功举办临床试验质量管理规范(GCP)专题培训
日 期:2020-06-15 09:22:24 浏览:(911)
2020年6月13至14日,中国药理学会临床药理专业委员会副主任委员、全军药学专业委员会临床药理专业委员会副主任委员刘泽源教授与环球医疗医院临床发展部临床试验总监、中国研究型医院学会临床工程专业委员会委员、全军卫生装备专业委员会委员郑越及环球医疗医院临床发展部临床试验项目经理刘枫莅临西电集团医院,开展了主题为“临床(药物、器械)试验机构现场培训指导”的专题培训。
阴小龙副院长指出,本次培训旨在解读我国临床试验的法律法规、分享临床试验的认识与经验,进一步提升我院临床试验水平。在临床试验机构建设中,提高意识,统一认识,积极推动我院临床试验规范化前行、模式化发展,促进临床研究走向精准科研模式。
培训中,刘泽源教授结合丰富的临床试验管理经验和临床试验现场检查经验,以“临床试验机构、伦理、科室的建立”为切入点,深入浅出地剖析了研究者、伦理委员会、申办方等各方主体职责要求,在试验过程中应突出申办者和研究者主体责任,把保护受试者的权益和安全以及保证试验结果的真实、可靠作为临床试验的基本出发点,加强受试者保护,培养严谨的科研作风。近4个小时的讲座,刘教授语言生动,现场气氛活跃。
最后药剂科尚飞主任对刘教授莅临我院指导表示衷心感谢,同时再次强调临床试验应严格按照GCP法规实施,保证规范实施的同时还要遵循伦理和科学原则,保障受试者的权益与安全。
讲座结束后,三位专家利用周末1天的时间对我院拟申报临床试验的专业科室:神内科、检验科进行了现场指导,详细询问目前科室临床试验方面的进展与存在的困难,解答了各专业组具体的操作层面问题。另外,专家团队对我院的临床试验机构办公室、伦理委员会的架构建设、制度及SOP文件的制定及执行进行了现场检查,提出了宝贵的改进建议及意见。
本次培训为刚踏入临床研究的人员带来了启发和思考,也为从事临床研究领域的人员带来了经验和警示,更为我院临床研究水平的提升起到了积极推动作用。希望我院每位临床试验研究者及相关医护人员加强责任意识,以规范发展为导向,全面提升我院临床研究质量。