10月16日下午，由通用技术环球医疗西电集团医院耳鼻咽喉头颈外科承接的一项糠酸莫米松鼻喷雾剂在中至重度季节性过敏性鼻炎受试者中的多中心、随机、双盲、三臂、平行对照临床重点生物等效性试验的临床研究启动会在卒中中心会议室顺利召开。会议由总药剂师尚飞主持，机构办人员、研究团队、辅助科室主任及CRO/SMO公司代表等20余人参加了此次启动会。

项目PI、耳鼻喉科主任孙继周对试验药物糠酸莫米松鼻喷雾剂的药理作用、化学结构特点及已上市同类药物不良反应等做了详细介绍，对试验方案进行了具体培训。分别介绍了试验背景、研究目的、研究方案设计、入排标准、知情同意、试验流程、随机与盲法、访视安排、研究风险及应对措施等相关内容，就试验各环节重点注意事项和项目风险进行了强调和分析。

CRA就AE/SAE/SUSAR管理流程、EDC填写、研究药物管理、揭盲、原文件记录与保存、研究者职责等做了详细培训。机构办结合既往质控结果，强调了HIS病历书写、知情同意、电话随访、受试者补助发放、血清过敏源检测、AE判断等规范性操作。最后全体人员就项目存在的风险和运行过程中可能出现问题的环节进行了讨论，并达成共识。

该项目是耳鼻喉科承接的第三个注册临床试验，医院研究团队将严格遵守GCP规范和临床试验方案，做好项目实施工作，严密保障受试者的权益和安全，保证数据科学严谨、真实可靠，高质量完成临床试验项目，为药物注册申请的审查提供充分依据，为中重度季节性过敏性鼻炎患者带来更多选择。