临床试验机构备案现场检查动员及培训会议报道
日 期:2020-12-08 22:48:57 浏览:(1912)
2020年12月5日下午,我院临床试验机构在4楼会议室组织召开了GCP现场检查动员及培训会。王双全院长、阴小龙副院长、环球医疗GCP专员刘枫、临床试验伦理委员会委员、机构办主任、机构办人员、8个GCP专业组的主要相关人员参会。
会议由阴小龙副院长主持,他首先对环球医疗GCP专员刘枫前来进行培训和指导表示热烈欢迎,并介绍了医院GCP的前期准备工作,以及目前运行状况,要求此项工作相关人员进入迎检状态。
临床试验机构办主任尚飞从机构备案意义、规范要求、我院GCP创建等方面,对我院的创建进展情况进行专项汇报。GCP的申报有助深入了解相关药物信息,提高用药的合理性,培养临床医生严谨的科研态度,进一步提高诊疗水平和专业技术能力。
环球医疗GCP专员刘枫老师对机构、伦理委员会、6个专业组进行了为期2天的检查,他对检查情况在会上总结分析,并对后续省局专家来院现场检查工作给予具体指导性建议。
阴小龙副院长进一步明确了GCP现场检查对我院科研工作发展的重大意义,并对迎检准备工作具体安排部署,要求对检查出的问题及时整改、完善资料、熟悉制度、SOP。
王双全院长在最后总结中强调:GCP现场检查是近期医院的重点工作,要求相关人员对照检查标准,改进不足,严格规范和完善GCP现场检查的各项工作,保证GCP现场检查圆满通过。
会后,机构办秘书李红对各专业组秘书进行了专项培训。对我院GCP机构的组织结构、人员分工和结构、伦理委员会情况、秘书职责、资料填写等,进行了全面、详尽的说明指导。各专业组秘书讨论了GCP工作中遇到的相关问题,并对照标准,梳理思路,明确了改进方案。
开展药物临床试验对提高医院的科研水平,促进循证医学发展和合理用药,培养严谨的工作作风,提高医疗服务质量等,都有积极的促进作用。借助这个平台,有利于医院进一步提高综合技术能力并发挥专业特色优势,全面加快医院发展步伐。
药剂科供稿