11月10日下午，由药剂科（机构办）和肾脏内科承担的肾康注射液上市后临床安全性医院集中监测临床试验项目启动会召开。本次会议采用线上直播形式，参加启动会的共有10家研究中心，会议由组长单位组织，我院所有研究者均参加了启动会培训。

　　

　　会上申办方对试验项目进行了介绍，组长单位研究团队分别就研究方案、监测方法、质量控制方案、数据管理及EDC录入进行培训，对试验过程中的注意事项反复重点强调。随后，CRO公司就平行质量控制方案对参会人员进行了培训。

　　会后进行了现场考核，我院研究者均考核合格。

　　线上会议结束后，我院研究者就该项目在我院运行过程中的人员职责、研究分工、监测内容、研究流程等内容进行了讨论。

　　该项目为真实世界研究（Real World Research/Study，RWR/RWS），属于其中的前瞻性观察性研究（Prospective Observational Study），不干预临床医生诊疗决策。研究过程中，请各临床医生严格把握药品适应症，合理用药，完善药物使用前后相关实验室检查，确保临床试验数据真实、准确、完整。

　　药剂科供稿

　　2021年11月11日